ניתן להעביר ריאגנט של חומצה גרעין כתר חדש לליופיל בטמפרטורת החדר ויכול לעמוד בטמפרטורה גבוהה של 47 ℃. זה כבר לא מוגבל על ידי שרשרת קר!

הביקוש הפנדמי העולמי לבדיקת חומצות גרעין מעבר לים מתפוצץ
על פי הנתונים הסטטיסטיים של ארגון הבריאות העולמי, החל מהשעה 16:00 ב- 16 בספטמבר 2020, שעון בייג'ינג, מספר המקרים המאושרים של COVID-19 ברחבי העולם עבר 29.44 מיליון ויותר מ- 930,000 מתו.
לנוכח המגיפה החמורה יותר ויותר בחו"ל, הביקוש לחומרים כימיים לגילוי חומצות גרעין COVID-19 הוא עצום. לחברות ריאגנטים לאבחון סיני ניסיון קליני עשיר ביישום מוצרים, ובמקביל, יש להן גם יתרון גדול בעלות, ומספקות הזדמנות שוק עצומה לבינאום. עם זאת, תהליך ייצוא הערכות לחו"ל הוא מסובך ועומד בפני בעיות רבות.

1

הבעיה הלוגיסטית והתחבורתית בשרשרת בינעירונית עלולה להפוך למכשול הגדול ביותר לייצוא מעבר לים
עם שיפור מדיניות הייצוא במדינה למוצרים נגד מגיפה, ושדרוג זרם האנשים והלוגיסטיקה במדינות שונות, זמן ההובלה של ריאגנטים הוארך ויש אי וודאות ובעיות המוצר שנגרמו כתוצאה מהובלה של ריאגנטים הפכו בולטים. כדי להבטיח שהטמפרטורה תהיה סטנדרטית ואיכות המוצר מוסמכת, קופסה של ריאגנטים לגילוי חומצות גרעין של פחות מ 50 גרם וכמה קילוגרמים של קרח יבש יכולה להימשך רק יומיים או שלושה.בעיית הלוגיסטיקה והתחבורה הרשתית הקרה מרחוק עשויה להפוך למכשול הגדול ביותר לייצוא לחו"ל.

2

דרישות טמפרטורה נמוכות מביאות לעלויות הובלה גבוהות במיוחד. ריאגנטים לגילוי חומצות גרעין קונבנציונליות צריכים להיות מאוחסנים ומועברים בשרשרת קרה ב (-20 ± 5) מעלות צלזיוס כדי להבטיח שהמרכיבים הפעילים הביולוגית שלהם לא יהפכו לפסולים. מבחינת הנוהג בתעשייה, המשקל האמיתי של ריאגנטים שהונפקו על ידי היצרן הוא פחות מ -10% מהקופסא (או הרבה מתחת לערך זה), ורוב המשקל מגיע מקרח יבש, מארזי קרח ומתיבות קצף, ו עלות ההובלה גבוהה במיוחד.

הלוגיסטיקה מורחבת ואפקטים של שרשרת קרה מוזלים. בתקופות מיוחדות, ההובלה הכוללת של ערכות ריאגנטים האריכה מאוד את זמן המעבר. על מנת להבטיח את האיכות של ריאגנטים נוזליים קונבנציונליים, לעתים קרובות היצואנים צריכים להכין תצורות של שרשרת קרה שהם פי כמה מההובלה המקומית הרגילה. אם לא ניתן להבטיח את טמפרטורת ההובלה, איכות מוצרי הריאגנט המועברים ללקוח תהיה סימן שאלה גדול.

תצורת חומרה לא מספקת ואחסון לא מספיק. בנסיבות רגילות, מוסדות רפואיים מבצעים באופן שגרתי פרויקטים של בדיקות מולקולריות ולא יציידו יותר מדי מקררים או יוסיפו מחסני קירור גדולים. במהלך המגיפה אין הרבה מחסנים של ארגוני צדקה שיכולים להגיע לתנאי אחסון של -20 ° C

רכיב מלא lyophilized ריאגנטים, ייצוא ריאגנטים של חומצות גרעין כדי לממש תחבורה בטמפרטורה רגילה
על מנת לפרוץ את צוואר הבקבוק כי יש לאחסן ולהעביר ריאגנטים לאבחון מולקולרי בטמפרטורה של -20 מעלות צלזיוס, "ערכת זיהוי חומצות גרעין קורונאווירוס 2019-nCoV RT-PCR (lyophilized)" שפותחה על ידי שנחאי Chuangkun Biotech Inc. היא ריאגנטים יבשים קפואים רכיבים מלאים הם בעלי יציבות תרמית חזקה ל לעמוד בטמפרטורות גבוהות של 47 מעלות צלזיוס למשך 60 יום לפחות, וניתן לאחסן אותם בטמפרטורת החדר ולהעבירם בטמפרטורת החדר. זה למעשה פותר את נקודות הכאב שהובלת ריאגנטים נוזליים של חומצות גרעין COVID-19 דורשת הגנה מלאה על שרשרת הקרה בעבר, ומפיגה את הלחץ על מניעת ובקרת מגיפות.

היתרונות של lyophilized ריאגנטים של חומצות גרעין
שנחאי צ'ואנגקון ביוטק בע"מ המרכיב המלא lyophilized COVID-19
למגיב לגילוי חומצות גרעין יתרונות הבאים בנוסף
להרכב ופעילותו בהשוואה לריאגנטים הנוזליים:

אחסון ושינוע בטמפרטורת החדר:אין צורך לאחסן אותו בטמפרטורה נמוכה לפני פתיחתו, דבר הנוח למוסדות רפואיים בכל הרמות.
השלם בשלב אחד:כל הרכיבים מוסטים, אין צורך בהכנת מערכת תגובת PCR, וניתן להשתמש בהם לאחר הכינון מחדש, דבר שמפשט מאוד את תהליך הפעולה.
לזהות 3 יעדים בבת אחת:היעד מכסה את הגן החד-פעמי של קורונאית ORF1a / b וגן N. על מנת להפחית שליליות כוזבות, מתווסף למוצר בדיקת IC של גן ההתייחסות הפנימי, אשר יכול לפקח ביעילות על כל תהליך הניסוי החל מדגימה, מיצוי ועד הגברה, ומניעת שליליות כוזבות. החמצת בדיקה.

new-ph

נכון לעכשיו, המגיב לזיהוי חומצות גרעין המורכבות ממרכיב מלא, שהופך לליופיליזציה, קיבל אישור CE של האיחוד האירופי ונכנס בהצלחה ל"רשימה הלבנה "של לשכת המסחר בסין לייבוא ​​וייצוא של ביטוח רפואי ב- 15 בספטמבר 2020, המשמעות היא שהערכה מאושרת באופן רשמי לייצוא למכירות בחו"ל בכדי לסייע למאבק העולמי במגיפת COVID-19.

3

שנחאי צ'ואנגקון ביוטק בע"מ הוצג ברשימת "לשכת המסחר בביטוח רפואי האחרונה של יצרני חומרים רפואיים שקיבלו הסמכה או רישום תקני זר" שהוציאה לשכת המסחר הסינית לייבוא ​​וייצוא של תרופות ומוצרי בריאות. היא השיגה כישורי יצוא ויכולה לייצא כדי לתמוך נגד מגיפה עולמית.

11

הנגיף אינו מכיר גבולות, והמניעה והשליטה במגיפה מחייבת תגובה משותפת של הקהילה הבינלאומית. יישום תהליך ייבוש ההקפאה המורכב במלואו COVID-19 ריאגנטים לגילוי חומצות גרעין יהיו מועילים למניעה ולשליטה על הגלובלי COVID-19 מגפה. על מנת לתמוך בקהילה הבינלאומית בתגובה משותפת למשבר בריאות הציבור העולמי במגיפת COVID-19, שנגחאי Chuangkun Biotech Inc. מספקת ערכת זיהוי חומצות גרעין (lyophilized) באיכות גבוהה "וירוס כתר חדש 2019-nCoV RT-PCR לתרום למאבק העולמי במגיפה הסינית!


זמן פרסום: 28 באוקטובר 2020