חדשות טובות!Shanghai Chuangkun Biotech 15 ערכות בדיקת חומצות גרעין HPV בסיכון גבוה (ליופיליזציה, שיטת PCR פלואורסצנציה), השיגה את תעודת הרישום של ה-FDA האינדונזית!

לאחרונה, שנגחאי Chuangkun Biotech HPV (15 Subtype Subtype) DNA PCR (ליופיליזציה) השיגה את תעודת הרישום של ה-FDA האינדונזית, המציינת שהמוצרים של Chuangkun Biotech הוכרו על ידי ה-FDA האינדונזי, מה שמספק תמיכה חזקה לצ'ואנגקון ביוטק בפיתוח שוק בין לאומי.

על פי הנתונים הסטטיסטיים של ארגון הבריאות העולמי, בשנת 2020, סרטן צוואר הרחם בעולם, השכיחות של סרטן צוואר הרחם בקרב גידולים ממאירים נשיים מדורגת במקום הרביעי אחרי סרטן הריאות, סרטן השד וסרטן המעי הגס.בעולם כ-500,000 נשים מפתחות סרטן צוואר הרחם מדי שנה וכ-200,000 מתות מהמחלה.סרטן צוואר הרחם הוא הממאירות היחידה של האטיולוגיה ידועה בקרב ממאירות אנושית.זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV) הוכח כגורם העיקרי לסרטן צוואר הרחם ולנגעים הטרום-סרטניים שלו (CIN), כאשר HPV16 ו-18 סוגים תורמים ליותר מ-50% מהנגעים הטרום סרטניים של סרטן צוואר הרחם. ב-17 בנובמבר 2020 , ארגון הבריאות העולמי (WHO) השיק את האסטרטגיה העולמית להאצת חיסול סרטן צוואר הרחם, תוך שימת דגש על החשיבות של בדיקות סקר HPV. ב-6 ביולי 2021, ארגון הבריאות העולמי עדכן ופרסם הנחיות לבדיקה וטיפול בנגעים טרום סרטניים בצוואר הרחם. מניעת סרטן, המלצה על בדיקת DNA של וירוס הפפילומה האנושי (HPV בסיכון גבוה) כשיטת הסקר המועדפת לבדיקת סרטן צוואר הרחם.

ערכת זיהוי PCR DNA של Chuangkun Biotech HPV (12+3) (ליופיליזית) מבוססת על טכנולוגיית בדיקת PCR-פלורסנט מרובה ומתאימה למכשירי PCR רגילים עם ארבעה ערוצים.המוצר מאמץ את תהליך הייצור של כל הליאופיליזציה של כל הרכיבים, והערכה ניתנת להובלה ולאחסנה בטמפרטורת החדר, מה שפותר את נקודת הכאב של שינוע בשרשרת קרה של ריאגנטים נוזליים קונבנציונליים, ויכול להפחית מאוד את עלויות הלוגיסטיקה וההובלה של מכירות בחו"ל.מוצר זה משמש בעיקר לזיהוי חוץ-גופני של וירוס הפפילומה האנושי בתאים מגולפים בצוואר הרחם, מכסה 15 סוגים בסיכון גבוה, ויכול לזהות שלושה תת-סוגים 16, 18 ו-52. למוצר יש מאפיינים של רגישות גבוהה (LOD הוא 500 עותקים/מ"ל). ), ספציפיות גבוהה, תפוקה גבוהה ובקרת איכות התייחסות פנימית, ומאמץ טכנולוגיית הרחבה ישירה נטולת מיצוי ומשתף פעולה עם ציוד זיהוי מכשירי הקרינה המהירה PCR מסדרת Chuangkun Biotech Thunder כדי להשלים את הזיהוי המהיר של 16~96 דגימות תוך 40 דקות. התוצאות מדויקות ואמינות.

רכישת תעודת הרישום של ה-FDA האינדונזית היא הכרה ואישור מלא של המוצרים של Chuangkun Biotech.בעתיד, נמשיך לדבוק בחדשנות מוכוונת שוק, מדעית וטכנולוגית כתמיכה, משפרת ללא הרף את הליבה התחרותית של ארגונים, עם חזון גלובלי לבניית מותגים מועילים, באמצעות מאמצים בלתי פוסקים והתמדה, לקידום הפיתוח. של תעשיית הבריאות, להגשים את החלום של בריאות האדם ולשאוף קשה!